FDA lancia il monitoraggio in tempo reale delle sperimentazioni farmaceutiche con AstraZeneca e Amgen

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense avvia un programma pilota per il monitoraggio in tempo reale delle sperimentazioni cliniche di farmaci, con AstraZeneca e Amgen come primi partecipanti. L'agenzia riferisce che il 45% del tempo di sviluppo dei farmaci è attualmente classificato come 'tempo morto'—periodi in cui i dati vengono raccolti ma non analizzati immediatamente. Consentendo l'accesso ai dati in tempo reale, la FDA mira a ridurre questa inefficienza, potenzialmente tagliando mesi o addirittura anni dal processo di approvazione dei farmaci. Questa iniziativa rappresenta un cambiamento significativo rispetto alla tradizionale supervisione retrospettiva delle sperimentazioni verso un approccio più dinamico e basato sui dati. Il programma testerà la fattibilità e l'impatto dello streaming e dell'analisi continua dei dati durante le sperimentazioni attive, con l'obiettivo di accelerare lo sviluppo di nuove terapie.