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La pillola Ensitrelvir mostra promesse nella prevenzione del COVID-19 dopo esposizione in uno studio clinico

other · 2026-05-22

Il 13 maggio, il New England Journal of Medicine ha pubblicato i risultati di uno studio clinico che indica che il farmaco orale ensitrelvir riduce significativamente il rischio di contrarre il COVID-19 dopo esposizione al virus SARS-CoV-2. Condotto tra giugno 2023 e metà settembre 2024, lo studio ha coinvolto quasi 2.400 partecipanti di età pari o superiore a 12 anni in Stati Uniti, Argentina, Giappone, Sudafrica e Vietnam, tutti con un contatto domestico affetto da COVID-19 confermato. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: uno ha ricevuto un ciclo di cinque giorni di ensitrelvir entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi nel contatto domestico, mentre l'altro ha ricevuto un placebo. Entro dieci giorni, il COVID-19 sintomatico si è sviluppato in meno del 3% del gruppo ensitrelvir, rispetto a circa il 9% del gruppo placebo. I casi confermati in laboratorio sono stati del 14% nel gruppo ensitrelvir contro il 21,5% nel gruppo placebo. Sviluppato da Shionogi, un'azienda farmaceutica giapponese, l'ensitrelvir inibisce un enzima necessario per la replicazione del virus, simile al Paxlovid di Pfizer, che non ha prevenuto la malattia post-esposizione in uno studio del NEJM del 2024. Approvato in Giappone come Xocova per la protezione post-esposizione, l'ensitrelvir è attualmente in fase di revisione da parte della FDA negli Stati Uniti, con una decisione prevista per giugno. Gli esperti sottolineano che questo farmaco dovrebbe integrare gli sforzi di vaccinazione piuttosto che sostituirli.

Fatti principali

  • Ensitrelvir ha ridotto il rischio di COVID-19 sintomatico dal 9% a meno del 3% in uno studio clinico.
  • Lo studio ha coinvolto quasi 2.400 partecipanti in Stati Uniti, Argentina, Giappone, Sudafrica e Vietnam.
  • Lo studio era in doppio cieco e controllato con placebo, pubblicato sul NEJM il 13 maggio.
  • Ensitrelvir blocca un enzima virale, simile al Paxlovid ma con efficacia post-esposizione.
  • Il farmaco è approvato in Giappone come Xocova ed è in fase di revisione FDA negli Stati Uniti.
  • I partecipanti avevano esposizione domestica al COVID-19 e hanno iniziato il trattamento entro 72 ore.
  • Il COVID-19 confermato in laboratorio si è verificato nel 14% del gruppo ensitrelvir contro il 21,5% del placebo.
  • Gli esperti affermano che il farmaco è più benefico per gli anziani e gli immunocompromessi.

Entità

Istituzioni

  • Shionogi
  • Pfizer
  • New England Journal of Medicine
  • Vanderbilt University School of Medicine
  • University of Virginia School of Medicine
  • University of Minnesota Medical School
  • Harvard Medical School
  • Food and Drug Administration

Luoghi

  • United States
  • Argentina
  • Japan
  • South Africa
  • Vietnam

Fonti