La FDA approva il primo vaccino antinfluenzale a mRNA per adulti dai 50 anni in su
Il 5 agosto, Moderna ha ricevuto l'approvazione della FDA per mFlusiva, segnando il primo vaccino antinfluenzale a mRNA destinato agli adulti sopra i 50 anni. Questa decisione arriva dopo uno studio in fase avanzata che ha coinvolto quasi 41.000 partecipanti provenienti da 11 paesi, pubblicato sul New England Journal of Medicine a maggio, che ha indicato una diminuzione del 27% dei casi di influenza rispetto ai vaccini convenzionali. Gli esperti lodano questo metodo innovativo per la sua adattabilità a nuovi ceppi. Sebbene gli effetti collaterali siano stati più frequenti rispetto ai vaccini tradizionali, erano principalmente lievi. Le reazioni gravi includevano pressione bassa e infiammazione cardiaca. Il vaccino sarà disponibile per la stagione influenzale 2026, anche se l'accesso potrebbe essere limitato a causa di una sentenza di un giudice federale contro le linee guida del CDC.
Fatti principali
- La FDA ha approvato mFlusiva il 5 agosto per adulti dai 50 anni in su
- mFlusiva è il primo vaccino antinfluenzale a mRNA
- Sviluppato da Moderna
- La sperimentazione clinica ha coinvolto quasi 41.000 partecipanti in 11 paesi
- Il vaccino a mRNA ha ridotto i casi di influenza del 27% rispetto ai vaccini tradizionali
- Gli effetti collaterali erano più comuni ma per lo più lievi o moderati
- Gli eventi avversi gravi includevano pressione bassa e infiammazione cardiaca
- La disponibilità potrebbe essere limitata a causa del contenzioso sul comitato consultivo del CDC
Entità
Istituzioni
- Food and Drug Administration (FDA)
- Moderna
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
- American Public Health Association
- New York Times
- Washington University School of Medicine
- Science News
- New England Journal of Medicine
- Nature Immunology
- Boston Children's Hospital
- NBC News
- FDA
Luoghi
- United States
- New York City